骨肽注射液

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药学部召开复方骨肽注射液严重不良事件专家讨论会   

新的《药品管理法》强调了药品生命全周期的风险管理,也对医疗机构合理用药、安全用药的管理提出了更高的要求,为进一步丰富医院药品不良事件监测工作的内涵,降低临床药品应用风险,实现患者药品风险-获益的平衡,7月22日下午,泰州市人民医院药学部在总院行政楼9楼3号会议室组织召开了“复方骨肽注射液严重不良事件专家讨论会”。会议邀请医院医务处、护理部、骨外科、呼吸内科、ICU、肾内科、消化内科、心内科、医患沟通办、临床药学等相关部门10余名专家主任参加,泰州市市场监督管理局领导,泰州市药品不良反应监测中心刘子晗主任、费赟主任也应邀出席会议,医院药学部陈庆年主任主持会议。

会上,药品不良事件报告办公室王维忠主任药师向与会专家汇报了近期发生的2例复方骨肽注射液严重药品不良事件案例,介绍了药品相关情况,从用药的合理适宜性,多组分复方制剂的应用风险,事件类型,过敏性休克的评价标准,事件因果关系的评价,药物警戒能力,相关文献,不良事件报告等方面进行了交流并提出讨论建议。创伤骨科郭文医师、陈秀丽主管护士针对给药过程以及事件的发生发展处理转归情况进行了补充发言。

泰州市药品不良反应监测中心刘子晗主任和费赟主任从宏观大数据方向对全市2018年至今的复方骨肽注射液不良反应上报及监测情况作了通报,刘主任指出,复方骨肽注射液不良反应两年内共上报80多例,其中严重18例,发生率较高,希望临床医护人员及时关注复方骨肽注射液更新的药品说明书,对这类复方制剂的使用需要谨慎对待并及时观察患者使用过程中的不良感受,发现问题及时准确处理。

随后,医务处顾彬处长,消化内科杨斌博士,呼吸内科卢慧宇主任,ICU叶纪录主任,创伤骨科郭曙光主任,肾内科肖迎春主任,护理部冯国琴主任,医患沟通办季文祥处长等专家针对具体病例,分别从自身专业角度,结合临床及护理经验,对患者原发疾病情况、用药情况、用药后的临床表现、疾病进展情况、不良事件和救治过程的合理性展开热烈讨论,对临床疾病诊断、不良事件和用药的相关性以及复方制剂的规范使用进行了专业解释和分析评价,并对病例中出现的用药剂量、冲管、溶媒使用、合并用药情况需加强监测以及规范使用药品等问题提出了相关建议。
     经充分研讨和广泛论证,专家组一致认为,2例严重不良事件“很可能”是复方骨肽注射液引起的过敏性休克,对此,医务处顾彬处长强调:防范不良事件的发生,应加强高危人群、高危时段、高危环节,高危患者的针对性管理,培养提高各级医护人员的安全防范意识。我们要从中学会反思,并在今后的科室管理中将精细化管理落到实处,将核心制度执行落到实处,医疗安全警钟长鸣。顾彬处长要求创伤骨科医护人员对这2例药品不良事件进行科室内部讨论,对本部门正在使用的药品具备全方位认识,认真仔细阅读药品说明书,加强临床药品合理使用。

     最后,药学部陈庆年主任重申了药品不良事件报告工作的重要性,并对今后的药品不良事件监测工作提出三点要求:一是高度重视不良反应监测工作,强化各用药单元上报不良事件的主体责任;二是经常开展学术讨论活动,以提升临床医护药人员的风险分析能力;三是加强宣传培训,以营造药品不良事件监测上报的良好氛围。

     通过开展药品严重不良事件病例报告专家讨论会,医护药相互学习借鉴并达成共识,减少或避免此类严重不良事件的发生,强化安全用药意识,注重用药风险评估及安全措施的落实,掌握有效地防范方法、技巧,加强医护药三方配合。还可以增进药品不良反应监测人员与临床专家的沟通交流,为科学评价药品不良反应与药品关联性,增强监测机构药品风险管理能力奠定了良好的基础。

文字:王维忠、吴玉婷
图片:卢佳姝
编辑:吴玉婷
审核:陈庆年

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